(原标题:腾盛博药发布2024年度全年财务事迹及公司最新阐发)パナソニック 分電盤 リミッタースペースなし 露出・半埋込両用形
策略性收购BRII-179学问产权,翌日将全资领有这项可与多种机制的乙肝疗法统一以杀青调治的临床2b期钞票
多项晚期商议数据进一步撑握腾盛博药的乙肝功能性调治策略,即通过优化统一疗法隐敝更庸俗患者群体
公司将在亚太肝脏商议学会(APASL)会议上(3月26-30日)展示4篇摘抄,包括正在进行的ENSURE商议2期数据的两项理论讲解
高达3.357亿好意思元的强盛现款储备,资金弥散隐敝运营至2028年
公司正在为非HBV神志积极寻找协作契机
公司将于3月31日上昼8:30(香港时期)/3月30日晚间8:30(好意思东时期)召开电话会议(汉文场)
腾盛博药生物科技有限公司("腾盛博药"或"公司",股票代码:2137.HK),一家勤恳于针对患者医疗需求未被闲适的疾病设立休养有预备,以改善患者健康景色和休养采用的生物期间公司,当天发布最新公司阐发并讲解限度2024年12月31日的年度财务事迹。
2024年,腾盛博药握续鞭策其核心乙型肝炎病毒(HBV)功能性调治神志,并从正在进行的2期临床测验中赢得了重要数据,撑握其通过免疫调遣与裁减名义抗原双管皆下的方式提高患者功能性调治率的目标。这些数据标明,BRII-179(一种基于重组卵白的HBV免疫疗法)有望识别可能对调治性疗法产生支吾的患者,从而为鞭策调治性疗法起到重要性作用。两项2b期商议ENRICH和ENHANCE已完成所有入组,将进一步考证这些紧迫发现。其中ENSURE商议休养扫尾时(EOT)数据认知,靶向HBV的小干豫核糖核酸(siRNA)药物elebsiran对取得更高HBV功能性调治率起到平直作用。现在elebsiran正在进行多项临床测验,评估其与腾盛博药的其他钞票的联用,包括VirBiotechnology,Inc.("VirBiotechnology",纳斯达克股票代码:VIR)正在对tobevibart(一种针对HBV的广谱中庸单克隆抗体)开展的测验。这些商议行将在2025年公布的数据,将为公司的后期设立及注册策略带来指引。腾盛博药仍有3.357亿好意思元的充足现款储备,足以撑握公司完成乙肝功能性调治后期设立接洽。
腾盛博药董事长兼首席履行官宏愿博士暗意:"咱们2024年取得的多项紧迫里程碑从临床和策略层面强化了腾盛博药隐敝多种作用机制的HBV产物组合。多项统一疗法商议数据认知,咱们各异化的HBV钞票有望通过多重机制的疗法为更庸俗的乙肝患者群体带来更高的功能性调治率。通过对BRII-179的策略性收购,和将在今明两年陆续公布数据的三项在研2b期商议,咱们正在为慢性乙肝患者设立多元的调治性休养有预备。"
临床设立阐发
腾盛博药正积极推动其改进产物管线,要点聚焦核心HBV神志的后期临床设立。
HBV神志
公司正在鞭策多项各异化HBV候选药物的统一商议,包括靶向HBV的siRNA药物elebsiran、基于重组卵白的HBV免疫疗法BRII-179。公司的协作伙伴VirBiotechnology公司也正在鞭策elebsiran和tobevibart(一种针对HBV名义抗原的广谱中庸单克隆抗体)的多项统一商议。
通过以上三种不同休养机制的药物组合休养HBV,腾盛博药旨在细目针对不同患者亚群的最好调治有预备,及最高效的审评旅途。跟着腾盛博药在HBV功能性调治方面取得阐发,公司正在进行的ENRICH(评估BRII-179在激活HBV特异性免疫及筛选高免疫支吾患者中的作用)和ENSURE(elebsiran统一聚乙二醇干豫素α(PEG-IFNα)对照PEG-IFNα单药)商议瞻望将在2025-2026年间赢得重要数据,进一步为后期商议提供信息。
• ENHANCE商议:2025年1月完成入组。该2b期立地双盲商议评估BRII-179、elebsiran统一PEG-IFNα对比PEG-IFNα单药在非肝硬化慢性HBV感染患者(接纳核苷酸逆转录酶防止剂(NRTI)布景休养)中的疗效与安全性。
• ENSURE商议:在2024年11月举行的好意思国肝病商议学会(AASLD)年会上,腾盛博药以最新冲破性理论讲解格式公布了ENSURE商议48周休养扫尾时数据。数据认知,elebsiran统一PEG-IFNα休养组患者的乙肝名义抗原(HBsAg)断根率显赫高于干豫素单药组。ENSURE商议象征着业内初次通过与干豫素单药头雠敌的比较,明确了siRNA(elebsiran)在与干豫素联用时对功能性调治的孝敬,突显其教养HBV功能性调治率的后劲。腾盛博药将于2025年上半年公布更多重要数据。
• ENRICH商议:ENSURE商议还对曾接纳过BRII-179休养的患者进行了商议。基于ENSURE商议部队4的早期数据(将于2025年APASL公布),ENRICH商议于2024年11月完成入组,旨在评估BRII-179动作调治有预备中激活HBV特应性免疫的一部分,并将其动作一种器用,用于识别免疫支吾患者,以提高功能性调治的可能性。
• 腾盛博药的设立协作伙伴VirBiotechnology在2024年11月AASLD年会上公布了其2期MARCH商议和SOLSTICE商议数据.
• VirBiotechnology近期初始了3期注册性临床测验ECLIPSE神志以在评估tobevibart与elebsiran统一疗法休养慢性丁型肝炎(CHD)。
• 2024年6月,好意思国食物药品监督责罚局(FDA)授予VirBiotechnology用于休养CHD的tobevibart和elebsiran快速通说念认证;2024年11月获欧洲药品责罚局(EMA)孤儿药认证;12月获FDA冲破性休养品种认定及EMA的PRIME认证(PRIMEDesignation)。
• 2024年5月,tobevibart与elebsiran获中国国度药品监督责罚局药品审评中心(CDE)冲破性休养品种认定。
其他临床神志
腾盛博药正积极为HIV、多重耐药/庸俗耐药感染及核心神经系统疾病鸿沟的候选药物寻求外部协作。
• 2024年10月,腾盛博药赢得了NMPACDE的IND批准,在中国开展BRII-693(新式多黏菌素,用于休养严重革兰氏阴性菌感染)的1期药代能源学桥接测验。此前1期数据已于2024年12月发表于《AntimicrobialAgentsandChemotherapy》期刊,撑握翌日针对病院赢得性细菌性肺炎/呼吸机关系细菌性肺炎的全球3期注册性临床测验。腾盛博药领有BRII-693的全球独家设立及交易化职权。
2024年度企业亮点及近期动态
• 股份回购:2024年12月,公司晓喻批准6,000万港元股票回购接洽(占已刊行股份10%),彰显了公司对其出路的信心。限度2025年3月21日,公司已在香港联交所回购约443.3万股,耗资约530万港元。
情侣 偷拍• 钞票收购:2024年12月,公司与VBIVaccines,Inc.相配关联子公司签署了一项钞票购买合同,以1,800万好意思元总价收购BRII-179完好意思学问产权及关系钞票。该合同取消了翌日向VBI支付的与BRII-179和PreHevbriTM关系的用度,并拆除了之前于2024年2月14日晓喻的合同。这次收购为腾盛博药带来了更多的交易获益,同期确保了BRII-179的接续交临床供应。公司将赓续设立这一钞票,现在正在进行的商议撑握BRII-179具有提高HBV患者对休养反馈的后劲。
2024年度财务事迹
• 限度2024年12月31日,咱们的银行入款、现款及现款等价物为东说念主民币24.134亿元,与限度2023年12月31日的东说念主民币26.614亿元比较,减少了东说念主民币2.48亿元或9.3%。该减少主淌若由于平日营运及研发步履开销。
• 限度2024年12月31日止年度,其他收入为东说念主民币1.414亿元,与限度2023年12月31日止年度的东说念主民币1.637亿元比较,减少东说念主民币2,230万元或13.6%。这主淌若由于好意思元及港元如期入款利率下降导致银行利息收入减少东说念主民币2,080万元以及就中国政府援手证实的收入减少。
• 限度2024年12月31日止年度,研发开支为东说念主民币2.498亿元,与限度2023年12月31日止年度的东说念主民币4.027亿元比较,减少了东说念主民币1.529亿元或38.0%。该减少主要归因于讲解期间管线排序及组织优化,导致第三方承包老本减少了东说念主民币7,930万元及雇员老本减少东说念主民币6,770万元。
• 限度2024年12月31日止年度,行政开支为东说念主民币1.532亿元,与限度2023年12月31日止年度的东说念主民币1.965亿元比较,减少了东说念主民币4,330亿元或22.0%。该减少主要归因于讲解期间管线排序及组织优化,导致雇员老本减少东说念主民币3,970万元。
• 限度2024年12月31日止年度,期内亏欠为东说念主民币5.124亿元,与限度2023年12月31日止年度的东说念主民币1.844亿元比较,加多了东说念主民币3.28亿元或177.9%。亏欠加多主要归因于投资关系亏欠东说念主民币1.261亿元及减值用度东说念主民币9,030万元,部分被研发开支及行政开支减少所抵销。上一年度收成于一次性出售钞票产生的要紧收益东说念主民币1.318亿元及一项股权投资的股价飞腾东说念主民币1.292亿元,而今年度则受团结项股权投资公允价值下落所影响。
电话会议信息
公司将于将于2025年3月31日香港时期上昼8:30(好意思国东部时期3月30日晚间8:30)召开电话会议(汉文场)。责罚层将分享年度更新及在3月26日至30日历间APASL会议上展示的数据。所有参会者须完成会议注册。注册聚拢请点击这里。
所有参会者须在电话会议之前通过上述聚拢完成在线注册。注册后,每位参会者将收到一封电子邮件,其中包含这次电话会议的紧迫信息,包括电话会议日历、时期及探访聚拢。该聚拢须给以躲藏,不得与其他参会者分享。此外,此电话会议的回放将在会议后提供,并可通过探访本公司网站www.briibio.com的投资者关系版本获取。
本新闻稿涉登科三方信息的援用。此类信息不应被视为参考信息纳入本新闻稿中。腾盛博药对此类第三方信息的不负任何包袱。
对于腾盛博药
腾盛博药(股票代码:2137.HK)是一家生物期间公司,勤恳于针对存在浩大未被闲适的患者需求、休养技巧有限,以及给患者带来严重社会敌视的要紧全球卫生挑战设立改进疗法。公司专注于感染性疾病,正在鞭策一条涵盖多种特有候选药物的产物管线,要点包括针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的特等神志。在敷裕远见卓见和教学丰富的指导团队指挥下,公司在位于罗利-达勒姆、旧金山湾区、北京和上海的主要生物期间中心开展业务。欲了解更多信息,请探访www.briibio.com。
前瞻性声明
本新闻稿中传达的信息包含某些具有或可能具有前瞻性的述说。这些述说频繁包含诸如"将"、"生机"、"服气"、"接洽"和"预期"等词语以及肖似含义的词语。就其性质而言,前瞻性述说触及风险和不细目性,因为它们与事件关系并取决于翌日将发生的情况。可能存在现在被合计不紧迫或公司未意志到的其他要紧风险。这些前瞻性述说并非对翌日事迹的保证。在这些不细目性的布景下,读者不应依赖这些前瞻性述说。前瞻性述说可能更新或凭据翌日的事件或发展进行相应修改,对此公司不承担任何包袱。
本文开头:财经报说念网パナソニック 分電盤 リミッタースペースなし 露出・半埋込両用形