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    老汉色影院 莫妥珠单抗(Lunsumio mosunetuzumab)华文讲明书|香港登越药业

    发布日期:2024-12-09 20:30    点击次数:155

    老汉色影院 莫妥珠单抗(Lunsumio mosunetuzumab)华文讲明书|香港登越药业

    Mosunetuzumab以Lunsumio为品牌出售老汉色影院,是一种用于诊疗滤泡性淋巴瘤的单克隆抗体。它双特异性集合 CD20 和 CD3 以集合 T 细胞。它是由Genentech招引的。Mosunetuzumab 于 2022 年 6 月在欧盟获准用于医疗用途,并于 2022 年 12 月在好意思国获准用于医疗用途。 好意思国食物药品监督陆续局(FDA) 将其视为同类始创药物。

    【适用病症】

    淋巴瘤

    【坐褥厂家】

    好意思国基因泰克公司

    【药品规格】

    30mg/30mL

    【存储】

    张开剩余74%

    在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏要求下,保存在原装纸盒中,以避光保存。不要冷冻。不要摇晃。

    【黑框劝诫】

    劝诫:细胞因子开释轮廓征联系完满的黑框劝诫,请参阅完满的处方信息。

    接纳Lunsumio诊疗的患者可能会发生细胞因子开释轮廓征(CRS),包括严重或危及人命的响应。

    使用Lunsumio递加给药有野心开动诊疗,以缩短CRS的风险。停用LUNSUMIO直至CRS处置或字据严重过程永久停用。

    【合乎症和用法】

    Lunsumio是一种双特异性CD20定向CD3 T细胞接合剂,适用于诊疗两线或多线全身诊疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者。

    该合乎症字据应酬率在加快批准下获取批准。对该合乎症的合手续批准可能取决于证据测验中对临床益处的考证和形色。

    【剂量和给药】

    • 事前给药以缩短细胞因子开释轮廓征和输液相关响应的风险。

    • 仅动作静脉输注给药。

    • 推选剂量:

    第1周期第1天–1mg

    第1周期第8天–2mg

    第1周期第15天–60mg

    第2周期第1天–60mg

    人妖丝袜

    第3周期+第1天–30mg

    联系制备和给药的讲明,请参阅完满处方信息。

    【劝诫和肃穆事项】

    • 神经毒性:可引起严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性轮廓征(ICANS)。在诊疗时辰监测患者的神经毒性体征和症状;字据严重过程中止或永久罢手。

    • 感染:可引起严重或致命的感染。监测患者感染的体征和症状,包括契机性感染,并字据需要进行诊疗。

    • 血细胞减少症:在诊疗时辰监测全血细胞计数。

    • 肿瘤复发:可引起严重的肿瘤复发响应。监测有肿瘤复发并发症风险的患者。

    • 胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿形成伤害。奉告有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有用的避孕表率。

    【禁忌症】

    暂无相关信息。

    【在特定东谈主群中使用】

    哺乳:无情不要母乳喂养。

    【不良响应】

    最常见的不良响应(≥20%)是细胞因子开释轮廓征、疲顿、皮疹、发烧和头痛。最常见的3至4级执行室十分(≥10%)是淋巴细胞计数减少、磷酸盐减少、葡萄糖增多、中性粒细胞计数减少、尿酸增多、白细胞计数减少、血红卵白减少和血小板减少。

    香港登越药业温馨教唆:本文旨在先容医药健康筹商老汉色影院,不作任何用药依据,具体用药招引,请谈判主治大夫。

    发布于:中国香港

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